Medizin für Ihre Automatisierung

Requirement-, Risiko- und Projektmanagement

Als Solution- und Service-Partner der Life-Science-Industrie decken wir den kompletten Lebenszyklus von Anlagen und Systemen unserer Kunden ab.

Unsere Leistungen umfassen das Projektmanagement und die Implementierung von „Out-of-the-Box“-Lösungen (PM in a Box), die Unterstützung und Beratung bei GxP-, CSV- und GAMP-Themen und ein Bring-to-Market-Support für Maschinen- und Anlagenbau.

Marktsegmente

  • Pharma- und Biotechnologie (Herstellung von Medikamenten, Blutplasma-Produkten und Impfstoffen sowie Produktion von Wirkstoffen und Vorprodukten)
  • Medical Devices
  • Lohnfertigung
  • Maschinen- und Anlagenbau

Unsere Tätigkeitsfelder

GxP-Consulting und Services (Validierung und Qualifizierung)

  • MES, Leitsysteme, Visualisierungen (SCADA) und Steuerungen
  • IT-Infrastruktur
  • Anwendersoftware, Applikationen, Datenbanken, Reportingtools und Excel-Analysen
  • Labor- und Analysegeräte-Technologie – Labor-Informations- und Management-System (LIMS)
  • Sterilabfüllung und Isolatoren, Sterilisation und Reinigungsprozesse (CIP, SIP, WIP)
  • Reinraumtechnik
  • Medienversorgung
  • Extrusionsanlagen
  • Füll- und Dosiersysteme
  • Verpackung
  • Track-and-Trace (Serialisierung)
  • Medical Devices

GxP-Auditing

  • Prozessautomatisierung
  • Basic- und Detail-Engineering
  • Software-Erstellung und Simulation von Batchprozessen (ISA-88 / S88)
  • Automatisierung, Visualisierung und Vernetzung von Prozessanlagen, Produktionslinien und Maschinen
  • EMSR-Planung und -Montage
  • Wartungs- und Kalibrierservice
  • Datenmigration, Langzeitarchivierung