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Actemium Life Science QAS GmbH

Seit mehr als 20 Jahren sind wir Dienstleister aus Leidenschaft und unterstützen unsere Kunden aus der Life Science Industrie und deren Lieferanten bei qualitäts- und validierungsrelevanten Themen. Unser Ziel ist es, langfristige Partnerschaften einzugehen und gemeinsam voneinander zu partizipieren.

Für unsere Life Science Kunden (Pharma, Chemie, Medical Devices etc.) bieten wir

  • Consulting bei Validierungs- und Qualifizierungsthemen
  • Unterstützung bei der Erstellung und Durchführung von Validierungen und Qualifizierungen für Maschinen, Anlagen, Laborgeräte, Prozesse, Automatisierungslösungen, IT-Systeme, Datenbanken und Software
  • Projekt Support bei der Umsetzung von verfahrenstechnischen und regulatorischen Anforderungen auf Automatisierungslösungen im Maschinen- und Anlagenbau
  • Erstellung von Automatisierungslösungen auf Basis von SPS, SCADA und PLS
  • Übernahme der MES-Daten und Verteilung auf Prozessanlagen, sowie die Konsolidierung der Chargendaten für das MES-System
  • EMSR-Planungsleistungen und Dokumentation mittels EPLAN Electric P8 und PPE
  • Bauherrnvertretung bei Automatisierungsthemen

 

Für Maschinen- und Anlagenbauer bieten wir

  • Vertriebsunterstützung beim Einstieg in den Pharma-Markt
  • Consulting bei der Umsetzung von regulatorischen Anforderungen, wie GMP, GAMP, Annex 11, 21 CFR 11 etc.
  • Unterstützung bei der Erstellung und  Durchführung von Risikoanalysen, Spezifikationen, Validierungen und Qualifizierungen
  • Erstellung von Automatisierungslösungen auf Basis von SPS, SCADA und PLS
  • Anbindung an MES-Systeme und Erstellung von Batch Reports